N° 31737567

Étude NeuroDiab

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Le projet NeuroDiab répond à un enjeu majeur de santé publique lié aux complications du diabète, qui touche plus de 4,3 millions de personnes en France. Parmi ces complications, les douleurs neuropathiques représentent une atteinte fréquente, invalidante et encore insuffisamment documentée du point de vue du vécu des patients. Elles peuvent avoir des répercussions importantes sur la qualité de vie, le sommeil, la santé mentale, l’activité professionnelle, les relations sociales et l’autonomie des personnes concernées.

L’objectif principal de l’étude est de mieux comprendre l’expérience vécue des douleurs neuropathiques chez les personnes vivant avec un diabète. Les objectifs secondaires visent à évaluer leur impact sur la qualité de vie, à analyser les parcours de prise en charge de la douleur, à identifier les stratégies d’adaptation mises en place par les patients et à dégager des pistes d’amélioration de l’accompagnement et des soins.

Il s’agit d’une étude quantitative transversale en vie réelle reposant sur un questionnaire en ligne d’environ 20 minutes diffusé à l’échelle nationale. Le questionnaire comportera une cinquantaine d’items et intégrera notamment le questionnaire DN4 afin de caractériser les douleurs neuropathiques. Les données recueillies feront l’objet d’analyses statistiques descriptives et comparatives permettant d’identifier les facteurs associés à l’expression de la douleur, à sa reconnaissance et à sa prise en charge.

La population d’étude sera constituée d’environ 500 adultes vivant avec un diabète et souffrant de douleurs chroniques, ainsi que de proches de personnes concernées. Une attention particulière sera portée à la diversité des profils en termes d’âge, de genre, de situation socio-économique, d’ancienneté de la maladie et de modalités de suivi médical.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Enquête en ligne

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Association de patients

Responsable de traitement 1

Fédération Française des Diabétiques

88 Rue de la Roquette 75011 Paris 75011 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/06/2026 – Date de fin : 10/11/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
04/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Sanoïa

188 Avenue de la Première Division Blindée 13420 Gémenos 13420 Gémenos France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(d) activités légitimes d’une fondation, association, ou autre organisme non lucratif à une fin politique, philosophique, religieuse ou syndicale, sur ses membres et avec leur consentement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice d’information est systématiquement transmise aux potentiels participants. Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement.

Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué :
Les données recueillies sont totalement anonymes et pour un maximum de sécurité sont hébergées auprès d'un hébergeur agréé de données de santé. Les données sont analysées par les équipes du Diabète LAB ou ses sous-traitants statisticiens afin de répondre aux objectifs de cette étude. Les données étant parfaitement anonymes, ceci empêche
l'exercice de vos droits RGPD relatifs à la suppression, la limitation et au transfert de vos données.

Cette étude de par son objectif relatif à la qualité de vie ne vise pas au développement des connaissances biologiques ou médicales et ainsi n'est pas une Recherche Impliquant la Personne Humaine au sens de la réglementation.

Pour plus d’information la déléguée à la protection des données peut être contactée sur : dpd@federationdesdiabetiques.org

Délégué à la protection des données

15 MA

408 Rue Albert Bailly 59290 Wasquehal 59290 Wasquehal France

magalie.petit@15ma.fr