N° 23772315

Etude multicentrique rétrospective descriptive des carcinomes de Merkel situés sur la fesse et les organes génitaux

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Les carcinomes de Merkel sont des cancers cutanés rares à haut risque de rechute, en particulier ganglionnaire. La plupart de carcinomes de Merkel apparaissent sur une zone de peau photo-exposée, c’est-à-dire régulièrement exposée au soleil comme le visage. Toutefois, certains patients vont développer un carcinome de Merkel sur zone non photo-exposée comme la région du pelvis (fesses, organe génitaux).
Le but de notre étude est de décrire ces formes plus rares de carcinomes de Merkel du pelvis, leur évolution, leur prise en charge et leur réponse aux traitements conventionnels.
Ceci aura un impact pour prise en charge de ces formes rares de cancer cutané, ainsi que pour l'information des patients concernés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

pas d'autre catégorie

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Service de Dermatologie CHU de Bordeaux

Rue Jean Burguet 33000 Bordeaux 33075 BORDEAUX france

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

PREY

33075 BORDEAUX France

Calendrier du projet

Date de début : 18/04/2025 – Date de fin : 30/04/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
18/04/2025
Etape 2 : Complétude
22/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Sorilla PREY

33075 BORDEAUX France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(g) motif d’intérêt public important, sur la base du droit de l’Union ou du droit d’un Etat membre

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pas d'accès et de rectification des données, droit à effacer les données auprès du DPO et de l'investigateur

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

33075 BORDEAUX France