N° 24168508

Etude multicentrique rétrospective descriptive des carcinomes de Merkel situés au niveau du pelvis

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Les carcinomes de Merkel sont des cancers cutanés rares et agressifs, à haut risque de rechute, en particulier ganglionnaire. Ils apparaissent habituellement chez les personnes âgées, et sur une zone de peau photo-exposée, c’est-à-dire régulièrement exposée au soleil comme le visage.
Toutefois, certains patients vont développer un carcinome de Merkel sur zone non photo-exposée comme la région du pelvis (fesses, organe génitaux).
Le but de l’étude de connaitre le profil de ces carcinomes de Merkel du pelvis en décrivant leur histologie, leur évolution, leur prise en charge et leur réponse aux traitements conventionnels (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie et immunothérapie).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

MARY-PREY Sorilla

33075 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/01/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
12/05/2025

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette étude est conforme aux principes éthiques, car ne va pas de stigmatiser un groupe spécifique et ne va pas à l’encontre de la morale.
Formulaire de non-opposition remis avec possibilité de joindre le responsable de traitement des données pour s'opposer à leur utilisation.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 talence France

dpo@chu-bordeaux.fr