N° F20231201152647

Étude mixte sur les conséquences du traitement d'injection d'insuine hebdomadaire sur le fardeau de la maladie et la qualité de vie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Avec plus de 4 millions de patients pris en charge pharmacologiquement en 2021, soit près de 6,1% de la population française, l’accompagnement des patients diabétiques constitue un véritable enjeu de santé publique (Fuentes, 2020 ; Assurance Maladie, 2021). Si le traitement par insuline concerne majoritairement les Personnes atteintes d’un DT1 (PaDT1), pour lesquelles cette hormone est vitale, certaines Personnes atteintes d’un Endocrinologie et métabolisme de type 2 (PaDT2) peuvent également en bénéficier lorsque l’équilibre glycémique n’est pas atteint avec un Autres traitement. Les patients sous ce traitement font part de leur satisfaction et du changement induit par l’insuline qui permet d’améliorer la qualité de vie et l’équilibre glycémique (Halimi, et al., 2014). Toutefois, même si une part importante de PaDT2 n’étant pas sous insulinothérapie pourrait sans doute en bénéficier, de nombreux freins persistent (Bordier, Bauduceau, 2015). Ce traitement souffre de représentations négatives (Brod, et al., 2009), et constitue une étape importante mais aussi difficile à accepter qui témoigne de l’évolution négative de la maladie. Malgré les bénéfices de ce traitement, le passage à l’insuline reste un processus complexe qui suscite de nombreuses appréhensions pour les patients.

Le Endocrinologie et métabolisme est une maladie ayant d’importantes conséquences négatives sur la qualité de vie, et un fort impact émotionnel sur les personnes vivant avec (Consoli, 2013). L’ensemble des traitements, des règles hygiénodiététiques, des conséquences de la maladie et des complications augmentent le fardeau ressenti de cette pathologie. De ce fait, toutes les avancées permettant de soulager une partie de la charge mentale des patients vis-à-vis de leur traitement sont susceptibles d’avoir un impact important. Le laboratoire Novo Nordisk a récemment développé une nouvelle molécule intitulée « Insuline icodec » qui est la première insuline basale à administration hebdomadaire (Philis-Tsimikas, et al., 2023). Le nombre d’injections d’insuline nécessaires est donc considérablement réduit par rapport aux Autres sources insulines basales actuellement disponibles à prise unique quotidienne. L’insuline icodec est ainsi susceptible de réduire la charge mentale des PaD, et d’améliorer l’adhérence aux traitements et la qualité de vie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Fédération Française des Diabétiques

88 rue de la roquette 75011 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2023 – Date de fin : 01/05/2024 Durée de l'étude : 5 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
01/12/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Sanoïa

13420 188 2nd Division Blindée Gémenos

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

15 MA Magalie Petit

408 rue Albert Bailly 59290 Wasquehal

magalie.petit@15ma.fr