Étude Lyme Pédiatrique Colmar : étude rétrospective sur 10 ans (2015-2025) des cas de maladie de Lyme pédiatriques aux Hôpitaux Civils de Colmar et au CHU de Strasbourg
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La maladie de Lyme ou borréliose de Lyme est une maladie infectieuse causée par des spirochètes appartenant aux Borrelia.
Il s’agit d’une maladie endémique en France, notamment dans l’Est de la France et dans le Limousin pour laquelle il n’existe que peu d’études sur les cas pédiatriques bien qu’un pic d’incidence soit observé entre l’âge de 5 et 9 ans. Cette étude s’intéresse particulièrement à cette population pédiatrique.
Mieux décrire la clinique et l’environnement de vie de la population pédiatrique atteint par la maladie de Lyme dans une région endémique pourrait améliorer le diagnostic chez les enfants et éviter les potentiels retards ou errements.
Ainsi, l’objectif principal de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques et la prise en charge des patients pédiatriques ayant présenté une maladie de Lyme entre 2015 et 2025. Cet étude décrira secondairement les caractéristiques environnementales de ces mêmes patients.
Cette étude étant observationnelle et rétrospective sur données, elle n’impliquera pas la personne humaine. Les dossiers des enfants pris en charge entre 2015 et 2025 pour une maladie de Lyme à Strasbourg et à Colmar seront étudiés sous réserve de leur non-opposition.
Les critères de sélection des sujets sont les suivants :
- âge ≤ 18 ans au moment de la prise en charge
- patients hospitalisés et traités pour une maladie de Lyme : formes disséminées, précoces et tardives
- patients pris en charge entre le 01/01/2015 et le 01/01/2025
- prise en charge hospitalière aux Hôpitaux Civils de Colmar ou au CHU de Strasbourg
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soins est nécessaire pour inclure les patients pris en charge dans la période définie par l'étude (soit 2015 à 2025).
La commune de résidence est nécessaire pour décrire les caractéristiques environnementales des patients et savoir si ils vivent en milieu rural ou en milieu urbain (réponse à l'objectif secondaire)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi Informatique et Libertés, et le code de la santé publique. En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s’appuie sur un système d’assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité.
L'information des personnes relative au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils (note d'information individuelle, affichage, site internet et portail de transparence, livret d'accueil des patients ..).