Etude LSBF - Littératie en santé chez les patients diabétiques de type 1 à la mise en place du système d’insulinothérapie automatisée en boucle fermée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Identifier les lacunes en littératie en santé qui sont responsables de biais d’utilisation du système d’insulinothérapie automatisée afin de cibler cette population au moment de la mise en place pour renforcer l’éducation thérapeutique et offrir un suivi personnalisé, permettant à terme d’optimiser l’utilisation et ses résultats et surtout ses effets bénéfiques.
Objectif principal :
Evaluer la littératie en santé chez les sujets DT1 à La Réunion à la mise en place du système d’insulinothérapie automatisée
Objectif secondaire :
Analyser l’évolution des résultats métaboliques disponibles au cours du suivi (15 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois) pour identifier des groupes nécessitant une ETP renforcée
Etude observationnelle descriptive transversale rétrospective monocentrique
Population d’étude : patient majeur diagnostiqué d’un DT1 équipé de la pompe à insuline avec activation de la boucle fermée, suivi dans le service de diabétologie du CHU Nord Felix-Guyon et ayant répondu à tous les items du questionnaire HLQ auto ou hétéro-administré entre le 01/01/2021 et le 31/12/2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date de soin : analyser l'évolution des résultats métaboliques au cours du suivi (15j, 1 mois, 3 mois et 6 mois)
Année de naissance uniquement : permettre l'analyse en sous-groupe du niveau de littératie en santé en fonction de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 14 du RGPD une information individuelle doit être délivrée aux personnes dont les données vont être traitées à des fins de recherche. Les patients doivent recevoir une information générale et une information individuelle.
D’un point de vue général, l’information des patients sur les traitements des données personnelles et leurs droits vis-à-vis de ces traitements se fait par le livret d’accueil des patients et par des affiches d’information au sein de l’établissement.
Pour l’information individuelle, le caractère rétrospectif monocentrique de cette étude observationnelle ne requiert pas d’information spécifique des personnes de l’utilisation secondaire de leurs données (en accord avec l’article 65-2 de la Loi Informatique et Libertés).
Par ailleurs, les patients ont également reçu une information individuelle concernant l’utilisation de leurs données personnelles dans le cadre de la recherche au sein du service de diabétologie-endocrinologie.
Les modalités d'exercice des droits mentionnés aux articles 15 à 19 sont expliqués dans le livret d'accueil et les affiches d'information au sein de l'établissement.
Le fondement juridique étant l'exécution d'une mission d'intérêt publique, le droit à la portabilité des droits (art.20) n'est pas applicable.
Délégué à la protection des données
Bâtiment de la Direction Générale, 11 rue de l’Hôpital 97460 Saint Paul Réunion, Île de la
dpo.recherche@chu-reunion.fr