Etude ICBNPC - Immunothérapie dans le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules à la Réunion
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif : Trouver des facteurs/biomarqueurs prédictifs d’une réponse prolongée à l’immunothérapie
Retombées attendues : Certains facteurs/biomarqueurs s’ils sont présents ou absents, de manière plus ou moins importante, prédisent une réponse prolongée à l’immunothérapie.
Population d'étude :
* Critères d'inclusion :
- Patients majeurs
- CBNPC avancé prouvé cytologiquement ou histologiquement
- Stades IIIB, IIIC ou IV
- En cours ou début de traitement par immunothérapie entre le 1er Janvier 2021 et le 30 Juin 2023 inclus (DURVALUMAB ou PEMBROLIZUMAB ou NIVOLUMAB ou ATEZOLIZUMAB)
- Traités au CHU de la Réunion (sites nord et sud)
* Critères de non-inclusion : Patients de stades IIIB ou IIIC traités par immunothérapie pendant 1 an en consolidation après radio/chimiothérapie
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement et limitation) sont expliqués dans la notice d’information individuelle envoyée au patient. Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)