N° F20201117112046

Etude HERibuline: Eribuline et Trastuzumab dans le cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre-Fleming 25000 Besançon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/11/2020 – Date de fin : 05/02/2021 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
17/11/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

Les personnes auprès desquelles sont recueillies des données à caractère personnel ou à propos desquelles de telles données sont transmises sont, avant le début du traitement de ces données, individuellement informées :. . • de la finalité du traitement de données (présentation du projet de recherche) ;. . • du caractère facultatif de la participation ;. . • des modalités d’exercice de ces droits ;. . • de l’identité et des coordonnées du responsable de traitement ;. . • des coordonnées du délégué à la protection des données du responsable de traitement ;. . • de la base juridique du traitement (article 6 du RGPD) ;. . • de la nature des informations qui seront utilisées dans la recherche ;. . • des destinataires ou les catégories de destinataires des données ;. . • des droits d’accès, de rectification, d’opposition, à l’effacement, à la limitation du traitement, à la portabilité ;. . • la durée de conservation des données à caractère personnel ou les critères utilisées pour déterminer cette durée ;