N° 31717215
Etude et évaluation des performances d’un nouveau test de diagnostic in vitro pour le dépistage de la Morphine
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Biologie
Bénéfices attendus
Au sein de son secteur Recherche et Développement, bioMérieux recherche, identifie et valide de nouveaux biomarqueurs destinés au développement de tests de diagnostic à haute valeur médicale ajoutée.
La détection de la morphine peut permettre de guider plus rapidement la prise de décision clinique, avec un impact direct sur l’adaptation des doses, la compréhension des symptômes des patients et le suivi des usages abusifs et des addictions.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de recueillir l'age au moment du prélèvement.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1
Frédérique Raymond
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
26/06/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
30
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Note d'information collective mise à disposition sur la plateforme de transparence
Délégué à la protection des données
Société bioMérieux