N° F20210923140628

Étude estimant la prévalence du HER2, les profils thérapeutiques et les résultats chez les patients ayant un cancer du sein à faible expression HER2

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AstraZeneca AB

----- 15185 Södertälje

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/10/2021 – Date de fin : 27/01/2022 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
23/09/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Seules les données non identifiantes seront transférées

Droits des personnes

Il est demandé aux patients s’ils acceptent que leurs données soient collectées de manière rétrospective. Si par la suite ils changent d’avis, ils peuvent demander au médecin participant à l’étude que les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD soient appliqués.

Délégué à la protection des données

Global Data Protection Officer Astra Zeneca

Astra Zeneca Middlewood Court, Silk Road, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire

privacy@astrazeneca.com