N° 23535291

Etude épidémiologique des résultats de sérologie rougeole avant et après le début de l’épidémie de 2025

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Politiques publiques de santé
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Biologie

Bénéfices attendus

Contexte général :
La rougeole est une maladie aiguë hautement contagieuse caractérisée par de la fièvre et des éruptions cutanées causées par le virus de la rougeole. Le virus de la rougeole se transmet par des gouttelettes respiratoires ce qui le rend très contagieux. Il entraine une infection virale systémique et peut induire des complications affectant plusieurs systèmes organiques (1).
En mars 2025, la DGS alerte sur circulation important du virus en France (2)
Dans ce contexte, les laboratoires Biogroup ont décidé d’étudier les résultats des sérologies rougeole réalisées avant ce DGS urgent puis après ce DGS urgent afin de suivre au plus près l’évolution de la séroprévalence du virus.

Hypothèse :
Etude longitudinale de l’épidémie de rougeole et de la corrélation des mesures sanitaire prises par les autorités compétentes

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

BIOGROUP LABORIZON BRETAGNE

2 Allée des Frères Montgolfier 35230 Noyal-Châtillon-sur-Seiche 35230 Noyal-Châtillon-sur-Seiche France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
M Jean Baptiste DEFAUX

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

BIOGROUP LABORIZON BRETAGNE

44470 CARQUEFOU France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Voir protocole

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
08/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.
Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…
En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.

Délégué à la protection des données

SCM BIOGROUP

79 Rue Baudin 92300 Levallois-Perret 92300 LEVALLOIS-PERRET France

dpo@biogroup.fr