N° F20220926122215

Etude épidémiologique des patients infectés par Clostridium Difficile au cours de l’année 2021 – Analyse à partir des bases PMSI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les objectifs de l’étude sont conformes aux finalités définies par la loi (L. 1461‐1 III du code de la santé publique) et précisées par décret (R. 1461‐1 du code de la santé publique) relatives à l’accès aux bases SNDS. L'étude vise à recueillir des données à partir de la base de données PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information)... . En raison de leur fréquence, nature nosocomiale et communautaire et de la gravité des complications qui y sont liées, les ICD présentent un impact important en santé publique. Cette étude permettra d’estimer la taille de la population hospitalisée avec entérocolite à C. difficile en France, d’évaluer les caractéristiques des patients et leur prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Laboratoires ConvaTec

90 Bd National 92250 La Garenne-Colombes

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

stève consultants

30 rue Narcisse Bertholey 69600 OULLINS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 26/09/2022 – Date de fin : 30/12/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
26/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement dans le cadre d’un projet d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique.

Délégué à la protection des données

James Osijo ConvaTec Global Corporate Headquarters

3 Forbury Place, Forbury Estate, 23 Forbury Road Reading RG1 3JH Berkshire

james.osijo@convatec.com