N° 20353547
Etude épidémiologique des fractures pédiculaires dans les traumatismes thoraco-lombaires
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Traumatologie
Bénéfices attendus
Le recueil de ces données est rétrospectif et a pour but de réaliser une épidémiologie des fractures des pédicules vertébraux dans les traumatismes du rachis thoraco-lombaire.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de recueillir des données de personnes présentant une fracture du rachis thoraco-lombaire.
Cette étude est multicentrique (deux centres), les données recueillies sont cliniques et paracliniques : âge, sexe, IMC, statut neurologique, mécanisme traumatique, fracture vertébrale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Données issues d'objets médicaux connectés (hors dispositifs médicaux) ou d'outils digitaux (smartphone)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
DUBORY Arnaud
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
15/10/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Note d'information envoyé au patient.
Le patient a un mois pour refuser que les données relatives à son dossier soient utilisées.
Délégué à la protection des données
Comité d’éthique de la recherche de l'hôpital Henri MONDOR