Etude épidémiologique de la prévalence des SIBO/IMO chez les femmes souffrant d’endométriose
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :. . Actuellement 10% des femmes en âge de procréer souffrent d’endométriose, ce qui représente à l’échelle mondiale 190 millions de femmes (OMS, 2023). Cette maladie chronique inflammatoire peut être associée à divers symptômes incluant des douleurs pelviennes, ballonnements, fatigue, troubles digestifs et parfois même une infertilité et dépression. Il n’existe pas à ce jour de remède contre l’endométriose et la prise en charge se limite généralement à des traitements qui visent à réduire les symptômes mais reste le plus souvent insatisfaisante pour les patientes... . Justification de l’étude :. . Les études montrent que près de 50% des femmes avec une endométriose symptomatique développent des symptômes digestifs (Yeung, 2011; Evans, 2018, Ashrafi, 2016 ; Ek, 2015). L’inflammation et les risques d’adhérences pelviennes sont fréquents avec l’endométriose. Il a été démontré que ces deux facteurs peuvent porter atteinte à la motilité digestive et entrainer des dysbioses intestinales (Vigano, 2018). Cette atteinte du système digestif peut alors compromettre le bon fonctionnement du tube digestif mais également entrainer des stases intestinales qui par la suite peuvent favoriser les pullulations anormales communément appelées SIBO ou IMO pour Small Intestinal Bacterial overgrowth et Intestinal Methanogen Overgrowth. Le SIBO et l’IMO sont généralement à l’origine de nombreux symptômes digestifs et extra-digestif (Losurdo, 2020 ; Rao, 2019 ; Grace, 2013) que l’on peut retrouver également chez les femmes souffrant d’endométriose. Ce chevauchement de symptômes suggère que le diagnostic des SIBO/IMO et leur prise en charge pourraient constituer une nouvelle stratégie de soin pour les patientes souffrant d’endométriose et pourraient contribuer à améliorer leur symptomatologie... . Hypothèse. . Etude épidémiologique de la prévalence des SIBO chez les femmes avec endométriose.. . Nous pensons que l’étude épidémiologique de la prévalance des SIBO/IMO chez les femmes atteintes d’endométriose permettra d’améliorer la prise en charge et pourra contribuer à améliorer la qualité de vie des patientes souffrant d’endométriose.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Modalités d’information et de traçabilité de la non- opposition/opposition. . Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.. . . S’agissant d’une étude monocentrique, information collective des patientes. . 1/ Les sujets sont informés par voie d’affichage sur leur droit grâce au document G-PRA-M104 en version 3 ou ultérieur.. . 2/ Ils peuvent également s’informer de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…. . . En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.