Etude en vie réelle sur la sécurité et la performance des chambres implantables veineuses Celsite®.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude permettra d’améliorer les connaissances sur la sécurité des soins en lien avec la mise en place des chambres implantables veineuses. Sur le plan de la santé publique, cette étude présente un intérêt majeur en termes de sécurité et de qualité des soins : elle pourrait contribuer à réduite la morbi-mortalité associée aux complications des chambres implantables, limiter les hospitalisations prolongées ou évitables et ainsi diminuer les coûts de prise en charge pour le système de santé. Elle permettra également d’apporter un éclairage sur les inégalités sociales de santé dans ce domaine et de promouvoir une prise en charge plus équitable et sécurisée des patients nécessitant un traitement intraveineux prolongé.
L’objectif principal est de décrire l’incidence globale et les densités d’incidence globale des complications suivantes : infection sur chambre implantable, thrombose sur cathéter, et complication mécanique, chez les patients porteurs d’une chambre implantable.
Méthode : Un diagramme de flux sera décomposé en fonction des critères d’inclusion, de non-inclusion. Une description de la population sera présentée, les données qualitatives seront comparées à l’aide du teste du Chi-2 ou de Fisher exact. Les données quantitatives seront comparées à l’aide d’un test de Student ou d’un test de Mann-Whitney.
Les incidences et taux d’incidences des complications, totales et par sous-type, seront estimées. La courbe de survie libre de complication sera estimée par l’approche de Kaplan-Meier.
Une régression de Poisson avec Zéro inflation sera construite pour modéliser les taux d’incidences des complications.
Population d'étude : Patients ayant eu une pose de chambre implantable Celsite® au CHU de Poitiers entre 2018 et 2025