Étude en vie réelle des conditions d'utilisation, de l'efficacité et de la tolérance du Cosmo Peel Forte (peeling chimique).

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude fait partie du plan des activités de suivi clinique après commercialisation (SCAC) du fabricant Dermosciences France concernant le Cosmo Peel Forte (dispositif médical de classe IIa, marqué CE, utilisé comme peeling chimique), afin de recueillir des données cliniques en conditions réelles d'utilisation.

Cette étude permettra à Dermosciences France, en tant que fabricant de ce dispositif médical, de mieux comprendre sa fonctionnalité et de fournir de meilleurs soins aux patients. Cette étude permettra d’apporter des éléments de réponse à des questions scientifiques et médicales qui ont pour vocation à être partagées avec la communauté scientifique et médicale dans le cadre de publication(s).

Il s’agit de mener une étude rétrospective avec recueil des données secondaires (ce sont des données utilisées pour l’étude qui avaient déjà été collectées issues de la réalisation de soins en pratique courante), à partir des bases de données existantes et/ou des dossiers médicaux des patients de 2 centres cliniques ayant utilisé le Cosmo Peel Forte en vie réelle et selon leur pratique courante de soins.

Les objectifs primaires de cette étude rétrospective sur données historiques sont de décrire, au sein d’une cohorte de patients traités par le Cosmo Peel Forte :
- l'efficacité du dispositif médical Cosmo Peel Forte dans le traitement des cicatrices d’acné, des lentigo séniles, et de la kératose actinique.
- l’efficacité du dispositif médical Cosmo Peel Forte sur l’amélioration des rides profondes, et du relâchement cutané.

Les objectifs secondaires de cette étude sont de décrire :
- la tolérance et le profil d’innocuité du Cosmo Peel Forte.