Etude en vie réelle des conditions d'utilisation, de l'efficacité et de la tolérance du Lumilight Peel (peeling chimique)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude fait partie du plan des activités de suivi clinique après commercialisation (SCAC) du fabricant Laboratoire ENEOMEY concernant le Lumilight Peel (dispositif médical de classe I, marqué CE, utilisé comme peeling chimique superficiel), afin de recueillir des données cliniques en conditions réelles d'utilisation.
Cette étude permettra au Laboratoire ENEOMEY, en tant que fabricant de ce dispositif médical, de mieux comprendre sa fonctionnalité et de fournir des meilleurs soins aux patients. Cette étude permettra d’apporter des éléments de réponse à des questions scientifiques et médicales qui ont pour vocation à être partagées avec la communauté scientifique et médicale dans le cadre de publications.
Il s’agit de mener une étude rétrospective avec recueil des données secondaires (ce sont des données utilisées pour l’étude qui avaient déjà été collectées issues de la réalisation de soins en pratique courante), à partir des bases de données existantes et/ou des dossiers médicaux des patients de deux centres cliniques ayant utilisé le Lumilight Peel en vie réelle et selon sa pratique courante de soins.
Les objectifs primaires de cette étude rétrospective sur données historiques sont de décrire, au sein d’une cohorte de patients traités par le Lumilight Peel :
•L’efficacité du Lumilight Peel dans le traitement des désordres pigmentaires superficiels, du mélasma et/ou de lentigos.
•L’efficacité du Lumilight Peel sur l’amélioration de l’hyperpigmentation, de l’apparence et de la texture de la peau.