N° 18534042

Etude en vie réelle chez des patients traités par Arikayce liposomal dans le cadre des accès précoces – Une analyse du SNDS

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Bénéfices attendus

Les principaux objectifs sont :
• Décrire les caractéristiques des patients traités par Arikayce lors de l’accès precoce
• Évaluer les consommations de soins et leurs coûts
• Décrire l’observance au traitement par Arikayce liposomal
Les résultats de cette étude fourniront des informations sur la prise en charge en vie réelle des patients traités par Arikayce liposomal dans le cadre des accès précoce en France, ainsi que des informations sur l'impact d'Arikayce sur les consommations de soins et les coûts associés à cette pathologie, avant et après traitement. Ceci permettra une meilleure compréhension de la prise en charge de la maladie.
Analyse des données du SNDS de 2014 à 2022

Données utilisées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

INSMED

Insmed Netherlands B.V. - Stadsplateau 7 - 3521 AZ Utrecht - The Netherlands 3521 AZ Utrecht Pays-Bas

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 Boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg-la-Reine 92340 Bourg-la-Reine France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2024 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 38

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Décision unique

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Droits des personnes

Non applicable: Etude SNDS - Information via le site du HDH et du responsable de traitement

Délégué à la protection des données

INSMED

50 rue de Paradis – 75010 Paris 75010 Paris France