Etude d’utilisation du trastuzumab deruxtecan (TDXD – Enhertu® Daiichi Sakyo - Astrazeneca) depuis son arrivée sur le marché en autorisation d’accès précoce dans le cancer de l’estomac ou de la jonction œsophagienne au stade métastatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
Cette étude a pour objectif de caractériser les utilisateurs de trastuzumab deruxtecan au moment de leur initiation (antécédents) et au cours du temps (survie, durée de traitement, modification de traitement).
La population d'étude est l'ensemble des utilisateurs du trastuzumab deruxtecan dans son indication cancer gastrique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
pas d'autre catégorie de données
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge est un facteur détermit dans le pronostic du cancer ; la date des soins est nécessaire pour définir une durée de traitement, une durée avant modification de traitement, les antécédents médicaux ; la date de décès est nécessaire à l’estimation de la survie globale.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 2
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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