Etude du risque de troubles du neurodéveloppement chez les enfants exposés in utero aux médicaments utilisés dans le traitement du VIH (antirétroviraux)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

* Intérêt pour la santé publique
Compte tenu du nombre d'enfants nés de mères séropositives dans le monde, l'évaluation de leur santé est une question importante. Plus d'un million d'enfants sont touchés chaque année et, dans certains pays, ils représentent entre un quart et un tiers de toutes les naissances. L'étude de la santé à long terme des enfants soulève des questions logistiques difficiles. La détection d'un événement survenant au-delà des premiers mois de vie est complexe, car l'enfant n'est plus suivi dans la sphère médicale périnatale. La méthodologie de recueil des données de santé est sujette à des biais de sous ou sur-déclaration si elle n'est pas réalisée au sein d'une cohorte de suivi exhaustive. Ces cohortes doivent être de taille suffisante pour analyser l'incidence des événements rares ; surtout, le maintien d'un suivi sans attrition au sein de ces cohortes au-delà de quelques années est un défi logistique et financier. Ces dernières années, le développement neurocognitif des enfants exposés au VIH mais non infectés a fait l'objet d'une attention particulière, mais les études et méta-analyses actuelles vont rarement au-delà de 24 mois de suivi et de 500 enfants.

* Objectifs de l'étude
Etude à long terme de l'incidence de troubles du neurodéveloppement chez des enfants exposés in utero aux ARV avec une large cohorte.

* Éléments de méthode
• Comparaison des caractéristiques maternelles des grossesses exposées vs non-exposées aux ARV dans le traitement du VIH
• Matching 1:1 sur des variables socioéconomiques : âge maternel, code postal, date de naissance, affiliation à la CMU-C, salaire reconstitué à partir des indemnités journalières de grossesse
• Analyse de survie exposées vs matching : courbes de Kaplan-Meier, modèle de Cox
• Analyse de survie par trithérapie : courbes de Kaplan-Meier, modèle de Cox

Population d'étude :
Femmes enceintes de 2012 à 2022 et naissances vivantes issues de ces grossesses