Etude du positionnement des traitements et de la persistance thérapeutique au cours des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) en vie réelle.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le choix de la première ligne de biothérapie (ou d’un nouveau médicament), mais aussi des lignes thérapeutiques suivantes, est un sujet largement débattu dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI). À ce jour, il n’y a pas, ou peu, de facteurs prédictifs d’efficacité ou de tolérance, d’une ligne de traitement par rapport à une autre, dans la chronologie des prescriptions.
Au cours des dernières années, de nombreuses nouvelles thérapies avancées ont été commercialisées pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) modérées ou sévères.
Jusqu’à présent, les anti-TNF sont largement utilisés en traitement de première intention, selon notamment les recommandations de la Haute Autorité de Santé, soit dès le début, soit après une phase thérapeutique initiale par des corticoïdes ou des immunosuppresseurs classiques (AZT, MTX).
D’autres nouveaux immunosuppresseurs sont en cours d’autorisation et compliqueront considérablement le choix et le positionnement des différents traitements les uns par rapport aux autres.
Des études ont également montré que la perte d’efficacité d’un anti-TNF peut nuire à l’efficacité ultérieure d’autres biothérapies ou nouvelles thérapies avancées.
Le choix d’une séquence thérapeutique par rapport à une autre, est guidé par de multiples facteurs tels que, l’évolution de la maladie elle-même, les antécédents du patient, la propre expérience du médecin, la voie d’administration du médicament ou les manifestations extra-intestinales associées.
Les possibilités de remboursement et le respect des autorisations de mise sur le marché sont d’autres critères de sélection essentiels pour le praticien.
L’utilisation de la combothérapie (anti-TNF + Azathioprine ou Methotrexate) ou de nouvelles associations de thérapies avancées, reste débattue et ouvre le champ à de nouveaux essais thérapeutiques.
L’objectif de notre étude est de faire un état des lieux et une analyse actuelle du séquençage et de la persistance des biothérapies et des nouveaux médicaments prescrits par les gastroentérologues français en vraie vie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Mois et année de naissance permettent de calculer l'âge précis du patient
Dates de soins et de décès permettent de comprendre le déroulé du suivi du patient pour sa pathologie, objectif de l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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