N° F20210608142046

ÉTUDE D’INCIDENCE DICE : Déterminants, Incidence, et Conséquences de l’Excès de corticoïdes dans les MICI

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

es corticoïdes constituent la pierre angulaire du traitement des poussées dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI).Bien qu’ils permettent une réduction efficace de l’inflammation à court terme, les corticoïdes n’ont pas démontré de bénéfices à long terme sur les objectifs de traitement tels que le maintien de la rémission clinique et la cicatrisation de la muqueuse. Même si des recommandations ont défini les situations de corticodépendance et de corticorésistance, il n’existe actuellement aucune recommandation concernant les taux de corticoïdes jugés excessifs qui seraient attendus au sein de la population MICI. Le recueil de données au niveau des patients caractérisant l’exposition aux corticoïdes dans plusieurs zones géographiques différentes permettra de mieux appréhender l’ampleur du recours aux corticoïdes et fournira des données utiles pour un étalonnage futur par rapport aux normes internationales. Ces données permettront également d’identifier des facteurs clés associés à l’exposition aux corticoïdes et qui pourraient être évalués.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AbbVie

10 rue d'Arcueil 94528 RUNGIS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 30/06/2021 – Date de fin : 30/11/2021 Durée de l'étude : 5 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
08/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leur droits via une lettre d'information patient et d'un formulaire d'opposition.

Délégué à la protection des données

ABBVIE

10 rue d'Arcueil 94528 RUNGIS

privacy@abbvie.com