N° 21606265
Etude descriptive sur la prises de contraste en IRM des hémorragies aigues cérébrales, dans différentes microangiopathies
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Neurologie
Bénéfices attendus
En étudiant l’aspect radiologique des « spot signs » de gadolinium sur l’IRM qui a une meilleure résolution parenchymateuse, on se propose de retracer la phénoménologie de la phase aigüe de l’hémorragie cérébrale afin de mieux estimer le risque d’aggravation radiologique par sous-groupes, ce qui pourra servir de population cible aux futurs essais thérapeutiques.
On s’intéresse ici à mieux comprendre les phénomènes qui se déroulent dans les premières heures après une hémorragie cérébrale, afin de trouver des pistes pour guider des futures études thérapeutiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa MEGZARI
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
23/12/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Remise d'une note d'information et de non opposition à tout patient concerné par l'étude validée par l'IRB et le DPO
Délégué à la protection des données
CHU de Nîmes