N° 21606265

Etude descriptive sur la prises de contraste en IRM des hémorragies aigues cérébrales, dans différentes microangiopathies

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

En étudiant l’aspect radiologique des « spot signs » de gadolinium sur l’IRM qui a une meilleure résolution parenchymateuse, on se propose de retracer la phénoménologie de la phase aigüe de l’hémorragie cérébrale afin de mieux estimer le risque d’aggravation radiologique par sous-groupes, ce qui pourra servir de population cible aux futurs essais thérapeutiques.
On s’intéresse ici à mieux comprendre les phénomènes qui se déroulent dans les premières heures après une hémorragie cérébrale, afin de trouver des pistes pour guider des futures études thérapeutiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr R Debré 30900 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa MEGZARI

Calendrier du projet

Date de début : 06/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
23/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Remise d'une note d'information et de non opposition à tout patient concerné par l'étude validée par l'IRB et le DPO

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Pr Debré 30900 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr