Étude des traitements complémentaires chez les patients atteints de cancers de l'œsophage et de la jonction œsophagogastrique : Analyse des résultats sur la survie et la prévention des récidives.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet vise à se concentrer sur une série de patients atteints de cancer de l'œsophage et de la jonction œsophagogastrique, considérés comme des répondeurs médiocres – Mandard TRG 4 et 5 après traitement néoadjuvant et résection R0 – inscrits dans la cohorte prospective, multicentrique, nationale de données FREGAT. En analysant les stratégies de traitement employées dans divers centres médicaux, nous cherchons à identifier d'éventuelles corrélations entre des thérapies adjuvantes spécifiques et les résultats cliniques, y compris la survie sans maladie et les taux de survie globale. De plus, cette recherche évaluera l'impact de l'immunothérapie et des nouveaux agents thérapeutiques dans cette population de patients, contribuant ainsi à une approche plus personnalisée de la prise en charge du cancer de l'œsophage. Il est clair que cette population présente un pronostic moins favorable et un taux de récidive plus élevé, qui tend à doubler par rapport aux patients TRG1. C'est pour cette raison qu'il a été décidé de se concentrer sur ce groupe de patients, également à la lumière des récentes introductions thérapeutiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont été informés et ont reçu une note d’information relative à la recherche par les équipes de la cohorte FREGAT (https://www.fregat-database.org/fr). Après un délai de réflexion, le consentement écrit du patient est recueilli. L’acceptation de sa participation est colligée dans son dossier médical. Les notions référencés dans les art 15 à 20 figurent dans la lettre d'information.