N° 21695097

Étude des traitements complémentaires chez les patients atteints de cancers de l'œsophage et de la jonction œsophagogastrique : Analyse des résultats sur la survie et la prévention des récidives.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Ce projet vise à se concentrer sur une série de patients atteints de cancer de l'œsophage et de la jonction œsophagogastrique, considérés comme des répondeurs médiocres – Mandard TRG 4 et 5 après traitement néoadjuvant et résection R0 – inscrits dans la cohorte prospective, multicentrique, nationale de données FREGAT. En analysant les stratégies de traitement employées dans divers centres médicaux, nous cherchons à identifier d'éventuelles corrélations entre des thérapies adjuvantes spécifiques et les résultats cliniques, y compris la survie sans maladie et les taux de survie globale. De plus, cette recherche évaluera l'impact de l'immunothérapie et des nouveaux agents thérapeutiques dans cette population de patients, contribuant ainsi à une approche plus personnalisée de la prise en charge du cancer de l'œsophage. Il est clair que cette population présente un pronostic moins favorable et un taux de récidive plus élevé, qui tend à doubler par rapport aux patients TRG1. C'est pour cette raison qu'il a été décidé de se concentrer sur ce groupe de patients, également à la lumière des récentes introductions thérapeutiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence France

Calendrier du projet

Date de début : 04/05/2024 – Date de fin : 04/11/2024 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
02/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont été informés et ont reçu une note d’information relative à la recherche par les équipes de la cohorte FREGAT (https://www.fregat-database.org/fr). Après un délai de réflexion, le consentement écrit du patient est recueilli. L’acceptation de sa participation est colligée dans son dossier médical. Les notions référencés dans les art 15 à 20 figurent dans la lettre d'information.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

dpo@chu-bordeaux.fr