N° 31931875

« Étude des propriétés biomécaniques et histologiques du cartilage septal, auriculaire et costal dans le cadre de l’optimisation de la reconstruction totale du nez » Biom-CARTHIS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Connaître les propriétés biomécaniques du cartilage septal ainsi que les cartilages utilisés en reconstruction nasale et les identifier de manière
histologique.
L'objectif principal de l'étude est d’analyser les propriétés histologiques et biomécaniques de trois types de cartilages humains
septal, costal et auriculaire — prélevés en tant que déchets opératoires au cours d’interventions chirurgicales courantes.
Ces cartilages, habituellement réséqués puis éliminés lors de procédures telles que :
• la septoplastie ou rhinoseptoplastie (pour le cartilage septal, dans le cadre d’obstructions nasales),
• les prélèvements costaux (pour les reconstructions nasales ou craniofaciales),
• l’otoplastie (pour le cartilage auriculaire), sont systématiquement collectés afin d’être valorisés à des fins de recherche.
L’étude vise à caractériser finement la structure tissulaire et le comportement mécanique de ces cartilages, dans le but d’améliorer les connaissances
fondamentales sur leurs propriétés respectives et, à terme, d’optimiser leur utilisation en chirurgie reconstructrice et esthétique.
L'objectif secondaire sera d'avoir une base scientifique de ces données biomécaniques en vue de la confection d’un biomatériau ayant les mêmes propriétés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise 95300 PONTOISE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise 95300 PONTOISE France

Calendrier du projet

Date de début : 15/06/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
12/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hôpital NOVO

Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise 95300 CERGY PONTOISE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Rédaction d’une note d’information, précisant les droits des participants ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque participant.
Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et peuvent faire part de leur refus d’utilisation de leurs données.

Délégué à la protection des données

Hôpital NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise 95300 Pontoise France

dpo@ght-novo.fr