« Étude des propriétés biomécaniques et histologiques du cartilage septal, auriculaire et costal dans le cadre de l’optimisation de la reconstruction totale du nez » Biom-CARTHIS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Connaître les propriétés biomécaniques du cartilage septal ainsi que les cartilages utilisés en reconstruction nasale et les identifier de manière
histologique.
L'objectif principal de l'étude est d’analyser les propriétés histologiques et biomécaniques de trois types de cartilages humains
septal, costal et auriculaire — prélevés en tant que déchets opératoires au cours d’interventions chirurgicales courantes.
Ces cartilages, habituellement réséqués puis éliminés lors de procédures telles que :
• la septoplastie ou rhinoseptoplastie (pour le cartilage septal, dans le cadre d’obstructions nasales),
• les prélèvements costaux (pour les reconstructions nasales ou craniofaciales),
• l’otoplastie (pour le cartilage auriculaire), sont systématiquement collectés afin d’être valorisés à des fins de recherche.
L’étude vise à caractériser finement la structure tissulaire et le comportement mécanique de ces cartilages, dans le but d’améliorer les connaissances
fondamentales sur leurs propriétés respectives et, à terme, d’optimiser leur utilisation en chirurgie reconstructrice et esthétique.
L'objectif secondaire sera d'avoir une base scientifique de ces données biomécaniques en vue de la confection d’un biomatériau ayant les mêmes propriétés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Rédaction d’une note d’information, précisant les droits des participants ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque participant.
Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et peuvent faire part de leur refus d’utilisation de leurs données.