N° 24188842

Étude des pratiques d'oxygénation et d'assistance respiratoire lors d'une fibroscopie bronchique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Selon les études publiées dans la littérature, la pratique actuelle des supports d'oxygénation et/ou de ventilation chez les patients subissant une fibroscopie bronchique flexible est très hétérogène. De plus, il n'existe pas actuellement d'avantages clairs en termes de résultats d'une stratégie par rapport à une autre. Cette nous permettra d'avoir plus d'information sur le sujet et permettra de décrire les différentes pratiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Seules les informations permettant de répondre aux objectifs de l'étude seront recueillies. Elle servirons aux analyses statistiques.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Hôpital Universitaire "R. Dulbecco"

88100 Catanzaro (CZ) Italie

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr. Federico LONGHINI

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital Universitaire "R. Dulbecco"

88100 Catanzaro Italie

Calendrier du projet

Date de début : 15/02/2023 – Date de fin : 30/12/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
13/05/2025

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hôpital Universitaire "R. Dulbecco"

88100 Catanzaro Italie

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une lettre d'information est remise à chaque participant avec vérification de sa non opposition à participer à cette recherche. La Lettre d'information explique le projet avec ses objectifs et détaille les droits des patients relatifs notamment à leurs données personnelles.

Délégué à la protection des données

Hôpital Universitaire "R. Dulbecco"

88100 Catanzaro Italie

p.aiello@materdominiaou.it