N° 32945489

Etude des foyers de transformation au sein des gliomes de bas grade IDH mutés (GLIOFOYERS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anatomie cytologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Introduction

Les gliomes de bas grade IDH mutés sont des tumeurs évoluant inéluctablement vers un plus haut grade et le décès du patient. Ces gliomes diffus sont gradés selon l’OMS du grade 2 au grade 4 en fonction de critères histologiques (mitoses, anaplasie, nécrose et prolifération endothéliocapillaire) et moléculaires (codélétion 1p19q, délétion homozygote de CDKN2A/B). Ces tumeurs sont hétérogènes à la fois sur le plan histologique et moléculaires et on peut au sein d’une même tumeur observer des contingents de différents grade, traduisant ce continuum lésionnel. L’analyse histologique de résections étendues a mis en évidence certaines tumeurs ne présentant que des zones restreintes de plus haut grade, appelées « foyers de transformation » (1, 2) et une étude de la survie de ces patients réalisée par l’équipe (3) montrait une survie prolongée, suggérant la possibilité de reporter l’introduction du traitement médical dans ces cas. Nous souhaitons dans cette étude décrire, sur une plus grande cohorte, la proportion de patients atteints de gliomes de bas grade IDH mutés avec « foyers de transformation » et étudier leur pronostique.

Objectif principal
Etudier l’impact de la présence de foyers de transformation au sein de gliomes IDH mutés de bas grade sur la survie globale

Objectif(s) secondaire(s)
Etudier le rôle pronostique de la présence de foyers de transformation au sein de gliomes IDH mutés de bas grade sur :
-la PFS,
-l’évolution du volume de la tumeur en imagerie,
-le délai jusqu’à l’introduction d’un traitement oncologique

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nous avons besoin de connaitre la date de soins et de décès pour calculer les variables pronostiques (OS, PFS, délai avant introduction d'un traitement oncologique).
Nous avons besoin de connaitre l'âge et le sexe des patients pour rechercher une association entre les résultats trouvés et ces données épidémiologiques et ainsi que pour réaliser des analyses statistiques multivariées.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 19/11/2025 – Date de fin : 18/11/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
31/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr