Etude des foyers de transformation au sein des gliomes de bas grade IDH mutés (GLIOFOYERS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Les gliomes de bas grade IDH mutés sont des tumeurs évoluant inéluctablement vers un plus haut grade et le décès du patient. Ces gliomes diffus sont gradés selon l’OMS du grade 2 au grade 4 en fonction de critères histologiques (mitoses, anaplasie, nécrose et prolifération endothéliocapillaire) et moléculaires (codélétion 1p19q, délétion homozygote de CDKN2A/B). Ces tumeurs sont hétérogènes à la fois sur le plan histologique et moléculaires et on peut au sein d’une même tumeur observer des contingents de différents grade, traduisant ce continuum lésionnel. L’analyse histologique de résections étendues a mis en évidence certaines tumeurs ne présentant que des zones restreintes de plus haut grade, appelées « foyers de transformation » (1, 2) et une étude de la survie de ces patients réalisée par l’équipe (3) montrait une survie prolongée, suggérant la possibilité de reporter l’introduction du traitement médical dans ces cas. Nous souhaitons dans cette étude décrire, sur une plus grande cohorte, la proportion de patients atteints de gliomes de bas grade IDH mutés avec « foyers de transformation » et étudier leur pronostique.
Objectif principal
Etudier l’impact de la présence de foyers de transformation au sein de gliomes IDH mutés de bas grade sur la survie globale
Objectif(s) secondaire(s)
Etudier le rôle pronostique de la présence de foyers de transformation au sein de gliomes IDH mutés de bas grade sur :
-la PFS,
-l’évolution du volume de la tumeur en imagerie,
-le délai jusqu’à l’introduction d’un traitement oncologique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nous avons besoin de connaitre la date de soins et de décès pour calculer les variables pronostiques (OS, PFS, délai avant introduction d'un traitement oncologique).
Nous avons besoin de connaitre l'âge et le sexe des patients pour rechercher une association entre les résultats trouvés et ces données épidémiologiques et ainsi que pour réaliser des analyses statistiques multivariées.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD