Étude des facteurs influençant la trajectoire neuropsychologique des patients avec encéphalite auto-immune - FITCog-EAI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les encéphalites auto-immunes (EAI) constituent un groupe hétérogène de pathologies rares affectant le système nerveux central, avec une incidence annuelle de 5 à 8 cas pour 100 000 habitants. Le diagnostic est complexe en raison de l'hétérogénéité des symptômes et de l’absence de profil typique sur les examens complémentaires, mais reste essentiel pour initier précocement un traitement adapté. Malgré les progrès récents, les patients peuvent conserver des séquelles à long terme, en particulier sur le plan cognitif, avec un impact significatif sur leur qualité de vie. Pourtant, les modalités d’évaluation et les profils neuropsychologiques associés à ces atteintes restent encore mal définis dans la littérature. Des recommandations issues d’une méta-analyse ont pourtant été proposées afin d’identifier le contenu idéal des bilans cognitifs systématiques à réaliser.
Aujourd’hui, les données disponibles concernent principalement les encéphalites limbiques, notamment celles associées aux anticorps anti-NMDAr et anti-LGI1, qui sont les plus fréquentes, mais les autres formes d’EAI restent peu documentées. Par ailleurs, les suivis longitudinaux visant à explorer l’évolution cognitive des patients au cours du temps sont rares. Enfin, nous manquons de données sur les facteurs influençant cette trajectoire cognitive, ainsi que sur les marqueurs neuropsychologiques initiaux susceptibles de prédire l’évolution clinique globale. Mieux comprendre ces éléments permettrait de réintégrer pleinement le bilan neuropsychologique dans le parcours diagnostique et de suivi, et d’envisager son utilisation comme biomarqueur fonctionnel, sensible, précoce et non invasif dans ces pathologies complexes.
L'objectif est d'identifier des facteurs cliniques et paracliniques influençant la trajectoire neuropsychologique des patients avec encéphalite auto-immune chez des patients suivis au CHU ayant des critères cliniques d'EAI.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'ensemble de ces données est nécessaire pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigences de l'article 14 du RGPD
sont listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.