N° 23134397

Etude des facteurs de risque d’œsophagite à éosinophiles réfractaire au traitement par inhibiteurs de la pompe à proton ou par corticoïdes topiques en pédiatrie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Pouvoir identifier les patients, selon leurs caractéristiques initiales, les facteurs de risque d’œsophagite à éosinophiles réfractaire, pour qui des traitements actuellement de 2nde intention pourraient être envisagés d’emblée

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Population pédiatrique

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

FERRER Anne

34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 01/01/2026 Durée de l'étude : 21
Etape 1 : Dépôt du projet
19/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les notes d’information seront envoyées par le porteur du projet par courrier postal à chaque personne inclue dans l’étude.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

34295 montpellier cedex 5 France

dpo@chu-montpellier.fr