Etude des facteurs de risque de rechute des vascularites à IgA de l’adulte
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte et intérêt pour la santé publique:
La vascularite à IgA de l’adulte est une maladie très hétérogène. Son évolution demeure très imprévisible. Certains patients ne feront qu’une seule poussée, alors que d’autres vont connaître de nombreuses rechutes.
Connaître les facteurs de risque de rechute vascularite à IgA de l’adulte permettrait de profondément guider le suivi clinique, de dépister précocement la rechute chez certains patients, ou à l’inverse, ne pas suivre inutilement d’autres patients.
Objectifs poursuivis :
Etablir les facteurs de risque de rechute de vascularite à IgA de l'adulte
Population d'étude :
Critères d’inclusion :
1. Patient adulte (≥18ans)
2. Diagnostic histologique de vascularite à IgA
3. Non opposition à l’utilisation de ses données
Critères de non inclusion :
1. Tutelle ou curatelle
2. Patient inclus dans un essai clinique
Eléments de méthode:
Critère de jugement:
Le critère de jugement principal sera le temps avant la première rechute de la vascularite à IgA ou le décès du patient
Les patients seront suivis entre la date de la première poussée et la date de rechute ou la date des dernières nouvelles. En cas d’absence de rechute, les patients seront censurés à la date des dernières nouvelles.
Statistiques:
Pour représenter le temps avant rechute, l’estimateur de Kaplan Meier sera utilisé. Par ailleurs, afin d’obtenir les hazard ratio (HR) et leur intervalle à 95% (IC95%) entre la rechute de vascularite à IgA et les variables d’intérêt, un modèle de Cox univarié puis multivarié sera réalisé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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