Etude des effets du passage de courants électriques au travers de lambeaux de peau humaine fraîchement prélevés (CEPH)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les spécifications des dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation sont décrites dans des normes fondées sur des sources bibliographiques très discutables. En particulier, aucune des publications sur lesquelles se fondent ces normes n’a été réalisée sur des échantillons de peau humaine vivante prélevés dans les conditions éthiques requises actuellement pour ce type de recherche.
Le protocole que nous proposons vise à combler ce vide, de manière à fournir les bases qui permettront ultérieurement de spécifier, sur des mesures obtenues dans des conditions éthiques satisfaisantes et dans des conditions expérimentales simulant diverses situations d’électrisation, les dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation. L’objectif principal de cette étude est de décrire les caractéristiques électriques de la peau humaine fraîchement prélevée en fonction de différentes conditions d’exposition à des courants (tensions et durée variables) créées par un dispositif d’injection de courant (annexe 4). Le comportement électrique de la peau étant très non-linéaire, l’objectif principal est de comprendre le mécanisme de la « rupture » (effondrement de la résistance et de la capacité électriques) de la peau lorsqu’on dépasse certaines tensions électriques appliquées et/ou une certaine durée de passage du courant électrique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Les spécifications des dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation sont décrites dans des normes fondées sur des sources bibliographiques très discutables. En particulier, aucune des publications sur lesquelles se fondent ces normes n’a été réalisée sur des échantillons de peau humaine vivante prélevés dans les conditions éthiques requises actuellement pour ce type de recherche. Le protocole que nous proposons vise à combler ce vide, de manière à fournir les bases qui permettront ultérieurement de spécifier, sur des mesures obtenues dans des conditions éthiques satisfaisantes et dans des conditions expérimentales simulant diverses situations d’électrisation, les dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation. L’objectif principal de cette étude est de décrire les caractéristiques électriques de la peau humaine fraîchement prélevée en fonction de différentes conditions d’exposition à des courants (tensions et durée variables) créées par un dispositif d’injection de courant (annexe 4). Le comportement électrique de la peau étant très non-linéaire, l’objectif principal est de comprendre le mécanisme de la « rupture » (effondrement de la résistance et de la capacité électriques) de la peau lorsqu’on dépasse certaines tensions électriques appliquées et/ou une certaine durée de passage du courant électrique.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ce traitement des données a pour fondement juridique l’article 6 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement et les intérêts légitimes poursuivis par lui. De plus, au titre de l’article 9 du RGPD le responsable de traitement peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.