N° 18125082

Etude des effets du passage de courants électriques au travers de lambeaux de peau humaine fraîchement prélevés (CEPH)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Anatomie cytologie

Bénéfices attendus

Les spécifications des dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation sont décrites dans des normes fondées sur des sources bibliographiques très discutables. En particulier, aucune des publications sur lesquelles se fondent ces normes n’a été réalisée sur des échantillons de peau humaine vivante prélevés dans les conditions éthiques requises actuellement pour ce type de recherche.
Le protocole que nous proposons vise à combler ce vide, de manière à fournir les bases qui permettront ultérieurement de spécifier, sur des mesures obtenues dans des conditions éthiques satisfaisantes et dans des conditions expérimentales simulant diverses situations d’électrisation, les dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation. L’objectif principal de cette étude est de décrire les caractéristiques électriques de la peau humaine fraîchement prélevée en fonction de différentes conditions d’exposition à des courants (tensions et durée variables) créées par un dispositif d’injection de courant (annexe 4). Le comportement électrique de la peau étant très non-linéaire, l’objectif principal est de comprendre le mécanisme de la « rupture » (effondrement de la résistance et de la capacité électriques) de la peau lorsqu’on dépasse certaines tensions électriques appliquées et/ou une certaine durée de passage du courant électrique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Les spécifications des dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation sont décrites dans des normes fondées sur des sources bibliographiques très discutables. En particulier, aucune des publications sur lesquelles se fondent ces normes n’a été réalisée sur des échantillons de peau humaine vivante prélevés dans les conditions éthiques requises actuellement pour ce type de recherche. Le protocole que nous proposons vise à combler ce vide, de manière à fournir les bases qui permettront ultérieurement de spécifier, sur des mesures obtenues dans des conditions éthiques satisfaisantes et dans des conditions expérimentales simulant diverses situations d’électrisation, les dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation. L’objectif principal de cette étude est de décrire les caractéristiques électriques de la peau humaine fraîchement prélevée en fonction de différentes conditions d’exposition à des courants (tensions et durée variables) créées par un dispositif d’injection de courant (annexe 4). Le comportement électrique de la peau étant très non-linéaire, l’objectif principal est de comprendre le mécanisme de la « rupture » (effondrement de la résistance et de la capacité électriques) de la peau lorsqu’on dépasse certaines tensions électriques appliquées et/ou une certaine durée de passage du courant électrique.

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/12/2024 Durée de l'étude : 12

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ce traitement des données a pour fondement juridique l’article 6 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement et les intérêts légitimes poursuivis par lui. De plus, au titre de l’article 9 du RGPD le responsable de traitement peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

protection-donnees@chu-grenoble.fr