Etude des données de TEP-scanner et de biologie permettant de prédire la réponse au traitement par 177Lutétium-PSMA-617.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude des données de TEP-scanner et de biologie permettant de prédire la réponse au traitement par 177Lutétium-PSMA-617.
Comprendre quels sont les facteurs de bonne réponse ou de non réponse au traitement par 177Lutétium-PSMA-617.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies et échantillons recueillis au cours de la prise en charge, et menée selon la méthodologie de référence MR004.
L’étude sera menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patients âgés de plus de 18 ans suivi pour un carcinome prostatique métastatique résistant à la castration par RIV 177Lutétium-PSMA-617 validée à la RCP . De janvier 2022 à aout 2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Suivi de la réponse au traitement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et à la note d'information sur la conservation et réutilisation des données personnelles.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.