Etude des complications postopératoires et des résultats à long terme du traitement chirurgical d’un ganglioneurome médiastinal : 23 ans d’expérience à l’hôpital Marie Lannelongue
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La littérature concernant la prise en charge des ganglioneuroms du thorax est très limitée.
De cette étude on s’attend de montrer que la chirurgie est un traitement faisable, avec un taux de mortalité et morbidité peri- et postopératoire faible, justifiant la prise en charge chirurgicale de ces tumeurs bénignes.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer les complications du traitement chirurgical (mortalité et morbidité en péri- et post-opératoire). et les objectifs secondaires sont d’évaluer la survie sans récidive des patients présentant un ganglioneurome traité par chirurgie ainsi que d’évaluer la persistance des symptômes ou complications postopératoires à long terme.
Cette étude rétrospective porte sur des patients adressés pour prise en charge chirurgicale d’un ganglioneurome intra-thoracique entre le 01/01/2000 et le 31/12/2022, soit 15 patients au total.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux dispositions des articles 15 et 16 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 (Règlement Général sur la protection des données) de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687 du 1° août 2018), Le patient dispose d’un droit d’accès, de rectification, de portabilité, d’effacement de celles-ci ou une limitation de traitement (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur vos droits). Il dispose également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Sa demande doit être adressée au Délégué à la Protection des Données de la fondation hôpital Saint-Joseph, soit par courrier électronique à l’adresse dpo@ghpsj.fr, soit par courrier postal à l’adresse : Hôpital Paris Saint-Joseph, Délégué à la Protection des Données 185 rue Raymond Losserand – 75014 Paris.
Il dispose également du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés – CNIL (autorité française de contrôle des données personnelles, site Internet : www.cnil.fr).
Son dossier médical restera confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin s’occupant de son traitement ainsi que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par les Hôpitaux Saint-Joseph et Marie Lannelongue pour la recherche et soumises au secret professionnel.
s'il le souhaite, vil pourra être tenu informé des résultats globaux de cette recherche une fois celle-ci achevée. L'investigateur principal de cette étude reste à sa disposition pour répondre à ses questions.