N° 18477571

Etude des caractéristiques clinico-biologiques, tumorales et évolutives des sarcomes développés chez les patients atteints de Syndrome de Lynch

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les objectifs sont : décrire les caractéristiques clinico-biologiques, tumorales et évolutives des patients atteints de Syndrome de Lynch ; Décrire les variables estimées confondantes tels que les antécédents d’irradiation ou la coexistence d’une autre prédisposition génétique ; Décrire la réponse à l’immunothérapie, si disponible, des sarcomes développés chez les patients atteints de Syndrome de Lynch (taux de réponse, durée de réponse, délai de réponse) ; Établir une tumorothèque, centralisée au CHU de Toulouse, des sarcomes développés chez les patients atteints d’un Syndrome de Lynch ; Analyser les caractéristiques génomiques de ces sarcomes (instabilité micro-satellitaire et réarrangements chromosomiques).
Étude observationnelle longitudinale descriptive rétro-prospective multicentrique.
Dans la littérature, 98 patients ont été rapportés dont 35 dans la plus large cohorte rétro-prospective.
Nous évaluons nécessaire 50 patients pour avoir une pertinence par rapport aux données déjà rapportées.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Toulouse

Hôtel-Dieu Saint Jacques, 2 Rue Viguerie, TSA 80035 31059 Toulouse France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-François LEFEBVRE

Calendrier du projet

Date de début : 08/02/2023 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 30

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les notes d'informations précisent :
Vous avez le droit d’accéder à vos données, par l’intermédiaire de l’investigateur, et demander à ce qu’elles soient rectifiées ou complétées.
Vous pouvez également demander la limitation du traitement de vos données.
Si vous acceptez de participer à la recherche, vous pourrez à tout moment vous opposer au traitement de vos données aux fins de réalisation de la recherche. Dans ce cas, aucune information supplémentaire vous concert ne sera collectée.

Vous ne pouvez pas vous opposer à l’utilisation de vos données lorsque celui-ci est fondé sur les obligations légales du responsable du traitement des données visant à assurer la qualité et la sécurité de la recherche, ni demander leur effacement lorsqu’elles sont utilisées à cette fin. Ceci concerne notamment les effets indésirables des produits.

Vous pouvez également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L. 1111-7 du Code de la Santé Publique, par retour de mail à l’adresse suivante : dpo@chu-toulouse.fr

Grâce à cette information, vous pourrez choisir d’exercer vos droits d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition ou d’effacement de vos données.
L’affichage des projets sur la page du site internet vaut information pour cette réutilisation de données et dès lors, il n’est pas prévu de vous adresser une lettre individuelle d’information complémentaire pour chaque projet de recherche.

Délégué à la protection des données

CHU de Toulouse

Hôtel-Dieu Saint Jacques, 2 Rue Viguerie, TSA 80035 31059 Toulouse France

dpo@chu-toulouse.fr