N° 32560675

Etude des associations entre exposome externe et le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer les associations entre l’exposome externe et le risque de SOPK (Syndrome des Ovaires Polykystiques), chez les femmes françaises âgées de 18 à 43 ans. Les dimensions de l’exposome externe prises en compte seront le tabagisme, les facteurs socio-économiques (couverture maladie universelle complémentaire [CMU-c] et indice français de déprivation sociale [FDep]), l’accessibilité aux soins, ainsi que des facteurs environnementaux (exposition aux polluants de l’air extérieur issus du trafic routier et des activités industrielles, exposition aux pesticides, indice de végétation et indicateurs d’occupation des sols).
Nous identifierons, entre 2020 et 2025, les cas incidents i.e. les femmes âgées de 18 à 43 ans avec un SOPK nouvellement diagnostiqué, après vérification de l’absence de consommations de soins associées à cette pathologie depuis 2010. Le SOPK sera identifié à l’aide d’un algorithme validé et publié dans le SNDS, combinant diagnostics hospitaliers, actes médicaux, biologiques et prescriptions.
Pour chaque cas, un témoin sera sélectionné selon la méthode du « risk set sampling », parmi les femmes de la cohorte encore à risque (sans diagnostic de SOPK) à la date d’apparition du cas.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Commune de résidence de la personne étudiée
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance seront utilisés pour créer la variable âge des patients à l’inclusion. La commune de résidence ou les données infracommunales de localisation seront utilisées pour créer l’indice territorial de désavantage social (FDep) et pour rattacher les données environnementales/territoriales en open data. Les dates de soins seront utilisées pour identifier la date du SOPK. La date de décès sera utilisée pour déterminer la fin de suivi des patients.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hospices Civils de Lyon

3 Quai des Célestins 69002 Lyon 69002 Lyon France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 15/07/2026 – Date de fin : 15/07/2029 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
10/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3 ans

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Hospices Civils de Lyon

3 Quai des Célestins 69002 Lyon 69002 Lyon France

dpo@chu-lyon.fr