N° 28033429

Etude de relation entre le degré du bloc neuromusculaire induit par les curares et le pneumopéritoine en chirurgie coelioscopique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Cette étude a pour objectif d’optimiser la qualité de la prise en charge anesthésique et d’améliorer le devenir postopératoire des patients. Si la variation de la pression intra-abdominale s’avère être un indicateur fiable de la profondeur de curarisation en peropératoire, elle pourrait permettre une réduction contrôlée de cette dernière. Plusieurs travaux suggèrent qu’une diminution de la pression d’insufflation est associée à une moindre consommation d’antalgiques et à une réduction significative de la douleur en postopératoire. Un tel monitorage, plus précis et individualisé, contribuerait par ailleurs à une harmonisation de la prise en charge périopératoire.
L'objectif principal est d'évaluer la variation de la pression intra-abdominale en fonction du niveau de la curarisation peropératoire.
La population d'étude concerne les patients majeurs, opérés par chirurgie coelioscopique robot assistée, par deux chirurgiens ciblés pour leur technique semblable de chirurgie.
Étude pilote prospective, observationnelle, monocentrique.
L’analyse sera principalement descriptive et exploratoire, à la recherche d’une association entre la profondeur de curarisation et la pression intra-abdominale peropératoire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

nécessaire pour répondre à l'objectif de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 Poitiers France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 01/11/2026 Durée de l'étude : 14
Etape 1 : Dépôt du projet
02/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

BEAUMATIN Guillaume - CHU Poitiers - Service d'anesthésie réanimation

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 Poitiers France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

11

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information remise lors de leur venue en consultation/hospitalisation

Délégué à la protection des données

CHU Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 Poitiers France

dpo@chu-poitiers.fr