Etude de relation entre le degré du bloc neuromusculaire induit par les curares et le pneumopéritoine en chirurgie coelioscopique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour objectif d’optimiser la qualité de la prise en charge anesthésique et d’améliorer le devenir postopératoire des patients. Si la variation de la pression intra-abdominale s’avère être un indicateur fiable de la profondeur de curarisation en peropératoire, elle pourrait permettre une réduction contrôlée de cette dernière. Plusieurs travaux suggèrent qu’une diminution de la pression d’insufflation est associée à une moindre consommation d’antalgiques et à une réduction significative de la douleur en postopératoire. Un tel monitorage, plus précis et individualisé, contribuerait par ailleurs à une harmonisation de la prise en charge périopératoire.
L'objectif principal est d'évaluer la variation de la pression intra-abdominale en fonction du niveau de la curarisation peropératoire.
La population d'étude concerne les patients majeurs, opérés par chirurgie coelioscopique robot assistée, par deux chirurgiens ciblés pour leur technique semblable de chirurgie.
Étude pilote prospective, observationnelle, monocentrique.
L’analyse sera principalement descriptive et exploratoire, à la recherche d’une association entre la profondeur de curarisation et la pression intra-abdominale peropératoire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
nécessaire pour répondre à l'objectif de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
11
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Note d'information remise lors de leur venue en consultation/hospitalisation