Etude de l'influence de la tonicité du nerf vague sur le pronostic des patients atteints de cancer du rein métastatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet de recherche explore le rôle du nerf vague, un acteur clé du système nerveux autonome, dans le pronostic des patients atteints de cancer du rein métastatique. La tonicité du nerf vague, mesurée par la variabilité du rythme cardiaque (HRV), pourrait offrir un indicateur précieux de l’état de santé global et de la capacité de l'organisme à combattre la maladie. Comprendre cette interaction pourrait ouvrir la voie à de nouvelles approches pour estimer le pronostic des patients atteints de cancer du rein métastatique.
L'objectif de ce projet est de chercher à comprendre si l'activité du nerf vague, mesurée par l'HRV, peut aider à mieux prédire l’évolution du cancer du rein métastatique. Les chercheurs souhaitent déterminer si cette activité est liée à la durée de vie des patients, à l’efficacité des traitements, et à certains marqueurs biologiques liés à la maladie, de façon générale et selon le type de cancer du rein.
Les chercheurs analysent des données déjà collectées auprès de patients atteints de cancer du rein métastatique, dont les résultats d’électrocardiogrammes (ECG) réalisés à l'initiation du traitement. Ces ECG permettent de mesurer l'HRV, un indicateur de l’activité du nerf vague. Ils étudieront ensuite les liens entre ces mesures et l’évolution de la maladie : durée de vie, efficacité des traitements comme l’immunothérapie, et certains marqueurs biologiques liés au cancer.
L’étude inclura des patientes suivies au Centre François Baclesse et dans d’autres centres partenaires, ayant un cancer du rein métastatique traité par immunothérapie et anti-VEGF dont la première administration a eu lieu entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : Ces données permettent de calculer l’âge précis des patients, essentiel pour vérifier leur éligibilité selon les critères d’inclusion. Elles facilitent également une réidentification sécurisée des patients si nécessaire, notamment pour recueillir ou vérifier des données.
Date de soins : Les dates précises des soins sont indispensables pour valider l’inclusion des patients en fonction des périodes ciblées par l’étude. Elles servent aussi au calcul rigoureux des durées de survie et des délais entre les événements cliniques majeurs.
Date de décès : Cette information est cruciale pour calculer la survie globale, un indicateur clé dans l’analyse des résultats.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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- effacement des données en cas de traitement illicite,
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- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
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