Etude de l'exposition résidentielle environnementale passive aux pesticides agricoles sur les caractéristiques des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La leucémie aiguë myéloïde (LAM) est une maladie hétérogène de mauvais pronostic, influencée à la fois par des facteurs propres au patient et propres à la maladie. Nous émettons l'hypothèse que l'exposition résidentielle passive aux pesticides agricoles pourrait « sculpter » la leucémie et lui donner des caractéristiques particulières. L'objectif de ce travail est d'analyser des données déjà collectées dans un registre prospectif qui comprend les caractéristiques cliniques et biologiques de plus de 5000 patients atteints de LAM dans le sud-ouest de la France. Ce travail sera fait en collaboration avec des experts de la modélisation de l’exposition aux pesticides, capables de calculer un indice d'exposition à partir du lieu de résidence des patients. La spécificité de la LAM, qui est un cancer d'apparition très rapide avec une période de latence très courte, contrairement à de nombreuses tumeurs solides, en fait un modèle robuste pour poser cette question, car il est moins sensible à l'histoire de vie des patients et à leurs éventuels déménagements.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données de géolocalisation nécessaires pour répondre à l’objectif principal de l’étude : évaluer l'influence de l'exposition passive à des pesticides agricoles dans l'environnement résidentiel sur la présentation cytogénétique de la LAM au moment du diagnostic
Données de survie et traitements reçus nécessaires pour répondre aux objectifs secondaires de l’étude :
1) explorer le lien entre l’exposition passive aux pesticides et la présentation clinique, immunophénotypique et moléculaire de la LAM au moment du diagnostic ;
2) évaluer si l'exposition passive environnementale résidentielle aux pesticides agricoles a une influence indépendante sur la réponse au traitement, y compris les chimiothérapies intensives et non intensives ;
3) évaluer l'impact de l'exposition passive environnementale résidentielle aux pesticides agricoles sur l'incidence des rechutes, la survie sans événement, la survie sans rechute, la survie globale et la mortalité attribuable.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients du CHU de Bordeaux et du CHU de Toulouse bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.