N° 34091136

Étude de l’antéversion fémorale chez des patients opérés d’une prothèse totale de la hanche

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

À ce jour, il existe peu de données sur les objectifs à atteindre en matière de version fémorale dans les prothèses totales de hanche. Or la version fémorale peut influencer les résultats fonctionnels, le risque d'instabilité et la survie des implants. L'évaluation 3D apporte de nouvelles mesures, qu'il faut maintenant corréler aux résultats cliniques. En mettant en relation des mesures anatomiques et les résultats cliniques postopératoires, notre étude vise à définir des objectifs de positionnement plus précis. Le but est d'améliorer les résultats fonctionnels des patients, de diminuer les complications (luxations, descellements) et de réduire les reprises chirurgicales et leur coût pour le système de santé.

Objectif principal : Évaluer s’il existe des différences de résultats cliniques entre les patients présentant une version fémorale native faible, normale ou élevée, lorsque cette version est restaurée à sa valeur d’origine.

Objectif secondaire : Déterminer si les patients chez qui la version fémorale native a été restaurée obtiennent de meilleurs résultats cliniques que ceux chez qui elle n’a pas pu être restaurée.

Etude retrospective"
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer et décrire les données.

Définition de la population cible (critères d’éligibilité) :
Tous les patients de moins de 55 ans, opérés de PTH primaire de janvier 2018 à décembre 2020 par les docteurs Alexis Nogier, Cyril Courtin et Idriss Tourabaly. Avec pose de tige sur mesure, couple de frottement céramique-céramique et ayant eu un scanner en préopératoire et postopératoire immédiat.
Soit 273 patients opérés de janvier 2018 à décembre 2020 identifiés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance permettent de déterminer l’âge au moment de la procédure et de s’assurer de ne recueillir les données que de patients de moins de 55 ans.
La date de soins permet de recueillir les données correspondant aux consultations de suivis et de cibler les patients concernés par la période de recueil des données (2018-2020).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

BRUNO MASSON, CLINIQUE TRENEL

575 Rue du Docteur Trenel 69560 Sainte-Colombe 69560 SAINTE- COLOMBE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/07/2026 – Date de fin : 04/01/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
06/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin

Délégué à la protection des données

CLINIQUE TRENEL

575 Rue du Docteur Trenel 69560 Sainte-Colombe 69560 Sainte-Colombe France

dpo.trenel@clinique-trenel.com