Étude de l’antéversion fémorale chez des patients opérés d’une prothèse totale de la hanche
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
À ce jour, il existe peu de données sur les objectifs à atteindre en matière de version fémorale dans les prothèses totales de hanche. Or la version fémorale peut influencer les résultats fonctionnels, le risque d'instabilité et la survie des implants. L'évaluation 3D apporte de nouvelles mesures, qu'il faut maintenant corréler aux résultats cliniques. En mettant en relation des mesures anatomiques et les résultats cliniques postopératoires, notre étude vise à définir des objectifs de positionnement plus précis. Le but est d'améliorer les résultats fonctionnels des patients, de diminuer les complications (luxations, descellements) et de réduire les reprises chirurgicales et leur coût pour le système de santé.
Objectif principal : Évaluer s’il existe des différences de résultats cliniques entre les patients présentant une version fémorale native faible, normale ou élevée, lorsque cette version est restaurée à sa valeur d’origine.
Objectif secondaire : Déterminer si les patients chez qui la version fémorale native a été restaurée obtiennent de meilleurs résultats cliniques que ceux chez qui elle n’a pas pu être restaurée.
Etude retrospective"
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer et décrire les données.
Définition de la population cible (critères d’éligibilité) :
Tous les patients de moins de 55 ans, opérés de PTH primaire de janvier 2018 à décembre 2020 par les docteurs Alexis Nogier, Cyril Courtin et Idriss Tourabaly. Avec pose de tige sur mesure, couple de frottement céramique-céramique et ayant eu un scanner en préopératoire et postopératoire immédiat.
Soit 273 patients opérés de janvier 2018 à décembre 2020 identifiés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance permettent de déterminer l’âge au moment de la procédure et de s’assurer de ne recueillir les données que de patients de moins de 55 ans.
La date de soins permet de recueillir les données correspondant aux consultations de suivis et de cibler les patients concernés par la période de recueil des données (2018-2020).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin
Délégué à la protection des données
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