Etude de la réponse immunitaire de personnes présentant des profils d’intérêt et infectées par le SARS-CoV-2 « COSER5-saliva »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La salive est un échantillon précieux, rarement prélevé. Cette méthode de prélèvement non invasive pourrait constituer un atout majeur pour les études futures visant à mesurer les anticorps dans différentes populations. Toutefois, cela nécessite des adaptations méthodologiques des tests initialement optimisés sur le plasma. L’objectif de cette recherche, concernant l’utilisation secondaire des échantillons de salive des participants à la recherche CORSER-5, est donc d’optimiser les tests sérologiques multiplex.
Cette étude vise à valider l'utilisation de la salive comme échantillon pour la surveillance sérologique. Ceci serait bénéfique pour la santé publique car il s'agit d'une méthode de prélèvement moins invasive que les autres méthodes actuellement utilisées, telles que les prélèvements sanguins.
Les objectifs du projet sont :
- Etudier si les taux d'anticorps IgG et IgA mesurés dans des échantillons salivaires peuvent être fiables et corrélés aux taux d’anticorps mesurés dans des échantillons sanguins collectés au même moment.
- Faciliter à terme la réalisation non invasive de la surveillance sanitaire par des tests salivaires.
Les échantillons et données nécessaires à ce projet seront collectées auprès de 152 sujets ayant participé à l’étude CORSER-5.
Le projet CORSER-5 est une recherche biomédicale sous la promotion de l’Institut Pasteur.
Les variables suivantes seront utilisées dans le cadre de ce projet :
- Age, genre, pays de résidence des participants
- Prélèvements salivaires
- Prélèvements sanguins
- Date et heure des prélèvements salivaires et sanguins
- Résultats des taux d’anticorps
Les échantillons seront analysés par des tests sérologiques multiplex.
Les données seront analysées à l'aide du logiciel de contrôle qualité SerolyzeR.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Age, genre, pays de résidence, date et heure de prélèvements salivaires et sanguins, résultats des taux d'anticorps
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Un document d’information dédié au projet CORSER5-saliva sera diffusé aux sujets de la cohorte CORSER-5 par le responsable légal de cette précédente recherche (Institut Pasteur) afin de les informer de la mise à disposition de leurs données personnelles pour ce projet secondaire dont la responsabilité légale est assurée par l’Institut Pasteur.
Les participants de CORSER-5 seront informés via la page web de l’utilisation de leurs données et échantillons pour le projet CORSER5-saliva.
Après la mise en ligne de l’information sur le projet CORSER5-saliva, un délai minimum de 1 mois sera respecté avant l’utilisation des données, afin de laisser le temps aux personnes concernées d’exprimer leurs droits.
Les personnes concernées pourront s’opposer à tout moment à l’utilisation de leurs échantillons et de leurs données en contactant le DPO de l’Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).