Etude de la prophylaxie à début pédiatrique dans la maladie de Willebrand en France.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif est de décrire en condition de vie réelle en France la population de patients atteints
de la maladie de Willebrand pour laquelle un régime de traitement prophylactique a été débuté
à l’âge pédiatrique : description démographique et phénotypique des patients traités,
motif de prescription et modalités de traitement prophylactique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Il s'agit des données du registre Réseau FranceCoag géré par l'AP-HM.
Pour pouvoir répondre à l'objectif fixé et s'assurer que la prophylaxie a débuté à l'âge pédiatrique. Néanmoins seules des données agrégées seront transmises au LFB et qui seront par conséquent anonymes (analyses réalisées par le responsable du registre Réseau FranceCoag) comme par exemple la moyenne d'âges des patients au moment où ils ont débuté une prophylaxie à l'âge pédiatrique.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés de leurs droits et comment exercer leurs droits via une note d'information publiée sur le site FranceCoag.
Leurs droits peuvent s'exercer s'ils en font la demande auprès du médecin qui les suit, du DPD de l'AP-HM ou de celui du LFB