Etude de la prévalence et des facteurs de risque de syndrome de renutrition inappropriée chez des patients cirrhotiques hospitalisés
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome de renutrition inappropriée (SRI) est une pathologie rare mais potentiellement sévère, encore mal connue et probablement sous-diagnostiquée, survenant dans les jours suivant la réintroduction d'un apport calorique chez des patients préalablement dénutris ou en jeûne prolongé. Il se traduit par des troubles électrolytiques (hypophosphorémie, hypokaliémie, hypomagnésémie) et une carence en thiamine, pouvant entraîner des complications cardiaques, respiratoires et neurologiques graves. Plusieurs populations à risque sont aujourd'hui bien identifiées et documentées sur le plan épidémiologique, notamment les patients atteints d'anorexie mentale ou pris en charge en soins intensifs.
La cirrhose, pathologie fréquente en France (200 000 à 400 000 patients), est quant à elle classée par l'ESPEN parmi les situations à très haut risque de SRI. Ce classement repose sur des arguments physiopathologiques solides : prévalence élevée de la dénutrition protéino-énergétique (20 à 65 % des patients cirrhotiques, quasi constante chez les candidats à la transplantation), état d'hypercatabolisme chronique, insulino-résistance et comorbidités fréquentes. Cette dénutrition est elle-même associée à un surrisque d'infection, d'encéphalopathie hépatique, d'ascite et de mortalité, justifiant des recommandations spécifiques de supplémentation en thiamine avant renutrition.
Cependant, contrairement aux populations à risque déjà étudiées, aucune étude à ce jour n'a évalué la prévalence réelle ni les facteurs de risque du SRI au sein d'une cohorte de patients cirrhotiques. Le très haut risque attribué à cette pathologie repose donc sur une extrapolation de facteurs de risque indirects, et non sur des données observationnelles dédiées. C'est ce manque de données qui motive la présente étude monocentrique rétrospective.
Objectifs de l’étude :
Objectif principal : Étudier la prévalence du syndrome de renutrition inappropriée (SRI), défini selon les critères de l'ASPEN (2020), au sein d'une cohorte de patients cirrhotiques hospitalisés dans un service d'hépato-gastro-entérologie.
Objectifs secondaires :
-Identifier les facteurs de risque associés à la survenue d'un SRI chez les patients cirrhotiques (caractéristiques anthropométriques, sévérité de la cirrhose, étiologie, statut nutritionnel, niveau de risque NICE/ASPEN à l'admission).
-Décrire les caractéristiques cliniques et biologiques du SRI chez les patients cirrhotiques (type et sévérité des troubles électrolytiques, délai de survenue, présence d'une carence en thiamine, hyperglycémie associée).
-Comparer les modalités de renutrition (perfusion de glucose, compléments oraux, nutrition entérale, nutrition parentérale) selon le risque de survenue d'un SRI.
-Évaluer l'impact du SRI sur la durée d'hospitalisation et la mortalité intra-hospitalière chez les patients cirrhotiques.
Méthodologie :
Étude observationnelle descriptive rétrospective unicentrique sur données anonymisées pseudonymisées du 1er janvier 2019 au 31 décembre 2019.
Analyses statistiques : les caractéristiques de la population d’étude entière seront décrites dans un premier temps. Les variables qualitatives seront exprimées en effectifs, avec leur proportion (%). Les variables quantitatives seront exprimées en moyenne accompagnées de leur écart type (Standard Deviation – SD).
Une analyse univariée comparant les groupes « SRI » et « non SRI » sera ensuite réalisée. Les variables qualitatives seront comparées par le test de Chi2 ou le test de Fisher, selon les cas. Les variables quantitatives seront comparées par le test paramétrique de Student pour données indépendantes, ou le test non paramétrique de Mann-Whitney, après vérification préalable de leur distribution par le test de Shapiro-Wilk. Une analyse multivariée sera réalisée secondairement avec des résultats sous forme d’Odd-Ratio.
Pour toutes les analyses, une valeur p<0.05 sera considérée comme significative. Les analyses seront réalisées à l’aide du logiciel R.
Population d’étude :
Patients majeurs hospitalisés du 1er janvier 2019 jusqu’au 31 décembre 2019 dans le service d’Hepato-Gastro-Entérologie avec une cirrhose pendant au moins 5 jours.
Critères d’inclusion :
• Personne ayant donné sa non opposition
• Patient majeur (≥ 18 ans)
• Patient hospitalisé dans le service d’hépato-gastro-entérologie du 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
• Diagnostic de cirrhose selon les critères de l’EASL 2021
• Durée d’hospitalisation≥ 5 jours
Critères de non-inclusion :
- Patient présentant une hépatopathie connue (quelle que soit l’étiologie) avant l’hospitalisation
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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