N° 24075468

Étude de la prévalence du monitorage de la profondeur d’anesthésie chez les patients âgées au CHU de Rouen

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L’anesthésie chez la personne âgée présente des enjeux spécifiques en raison de la fragilité cardiovasculaire et du risque accru de complications neurocognitives postopératoires. Le monitorage de la profondeur d’anesthésie, notamment par l’index bispectral (EEG simplifié), permet d’ajuster précisément les doses d’hypnotiques, réduisant les risques de surdosage, de mémorisation peropératoire et de troubles cognitifs. Recommandé par la SFAR dans le parcours RAAC (réhabilitation accélérée après chirurgie) et intégré dans les démarches d’optimisation des soins, ce dispositif renforce la sécurité et la qualité de la prise en charge anesthésique des patients âgés (soixante ans révolus).

Hypothèse de travail
La prévalence du monitorage de la profondeur d’anesthésie est plus importante chez les patients âgés que les personnes non âgées au CHU de Rouen.

Objectifs :
Principal :
L’objectif principal de cette étude sera de déterminer la prévalence de l’utilisation du monitorage de la profondeur d’anesthésie entre les patients âgés et les personnes non âgées.
Secondaires :
• Étudier les facteurs ayant pu influencer l’utilisation de ce monitorage (score ASA, type d’entretien de l’anesthésie (inhalée ou intraveineuse), spécialité chirurgicale)
• L’apparition de nausées, vomissements en post-opératoire immédiats (SSPI)
• Le temps de passage en SSPI

CDJ :
Mon critère de jugement principal est la présence du monitorage de la profondeur d’anesthésie et l’âge du patient.
Pour mes objectifs secondaires, mes critères de jugements seront :
• Le score ASA, le type d’entretien de l’anesthésie, la spécialité chirurgicale
• L’incidence des NVPO
• Les temps de passages en SSPI

Il s’agit d’une analyse des pratiques pour savoir si le CHU de Rouen à des pratiques conformes aux recommandations des sociétés savantes en anesthésie, identifier des leviers d’amélioration.

population d'étude:
Les patients inclus sont les patients de plus de 18 ans bénéficiant d’un acte d’anesthésie générale sur une journée au CHU de Rouen.
Les patients exclus sont les patients bénéficiant d’un acte de sédation, d’un acte de chirurgie sous anesthésie locorégionale, les endoscopies digestives

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de ROUEN

1 Rue de Germont 76000 Rouen 76 000 ROUEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 09/05/2025 – Date de fin : 09/06/2025 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
06/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de ROUEN

1 Rue de Germont 76000 Rouen 76000 ROUEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Au sein du CHU de Rouen, les patients sont informés par voie d’affichage des thématiques de recherche dans les services, ces affiches renvoient vers d’autres informations sur le site web du CHU de Rouen :
• Note d’information « Connaitre vos droits > Vos données de santé »
• Information « Connaître vos droits > La recherche biomédicale » avec la mise en place du portail de transparence listant tous les projets en cours et à venir (actualisé tous les 3 mois)
Les patients sont informés individuellement via la remise d’un livret d’accueil ( actualisé annuellement) ou la mise à disposition d’une brochure sur l’information relative à la réutilisation de données à des fins de recherches et d’études dans les services.
Une information individuelle succincte (mention courte dite de premier niveau) est mentionnée sur les courriers de convocation, les comptes rendus médicaux et les SMS de rappel de convocation.
Pour ce projet, une note information individuelle est également disponible et mis à disposition des centres investigateurs, notamment en l’absence de dispositif tels que ceux cités ci-avant.
Une information collective et individuelle est ainsi mise en place
Le patient peut à tout moment s’opposer, sans avoir à justifier son refus, à l’intégration de ses
données dans EDSaN ou à la réutilisation des données de santé pour la recherche.
S’il est mineur, il peut à sa majorité revenir sur la décision prise par ses parents.
Pour exercer ses droits, il peut contacter le délégué à la protection des données (DPO) :
- via le formulaire en ligne pour exercer son droit d’opposition à la réutilisation des données : https://www.chu-rouen.fr/opposition-patient-recherche/
- par courriel à l’adresse : dpd@chu-rouen.fr
- par courrier : Délégué à la protection des données (DPO) - CHU de Rouen - Direction des Affaires juridiques - 1 rue de Germont - 76031 Rouen cedex

Délégué à la protection des données

CHU de ROUEN

1 Rue de Germont 76000 Rouen 76000 ROUEN France

dpd@chu-rouen.fr