N° 17709427

Etude de la photochimiothérapie extracorporelle (PCE) en 2023

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Hématologie

Bénéfices attendus

Cette étude apportera des informations complémentaires aux connaissances actuelles.
Elle répond à l’objectif de « la recherche, les études, l'évaluation et l'innovation dans les domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale » prévue par la règlementation.
Aucun information nominative à l’établissement ne sera analysée.
Une publication est prévue sur le site du HDH quand il sera disponible à cet effet.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Variables sensibles utilisées

Aucune

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Therakos France SAS

105 av. Raymond Poincare, Paris 75116 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Karen Ramadhan Sahin

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Median Conseil

64000 9, rue des Pottocks; Pau France

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Median Conseil

9 rue des Pottocks 64000 Pau France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPC ne sont pas applicables.

Délégué à la protection des données

Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited

College and Business Technology, Cruiserath 15 Dublin Irlande