N° 19125245

Etude de faisabilité technique de la mesure du métabolisme oxydatif mitochondrial et épitranscriptome sur biopsies tumorales de cancer du sein

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Cette étude de faisabilité va permettre de mettre au point la technique de l’analyse du métabolisme oxydatif mitochondrial et déterminer l’épitrancriptome de cellules tumorales sur une faible quantité d’échantillons biologiques. Une fois les aspects techniques validés, nous pourrons étudier le métabolisme oxydatif mitochondrial de cellules tumorales de patientes traités pour un cancer du sein triple négatif par chimiothérapie néoadjuvante. Ces résultats seront corrélés à la réponse clinique et pourra peut-être aboutir à la découverte de nouveaux biomarqueurs d’intérêt.
L’étude inclut des patientes prises en charge pour un cancer du sein au centre Oscar Lambret (n=30). Un prélèvement biopsique de 3 mm sera réalisé sur la pièce de mastectomie totale ou d’oncoplastie après vérification des critères d’inclusion et de l’accord de la patiente (non opposition).
Le fragment tumoral sera transféré dans un milieu de conservation à +4°C et acheminé directement vers les laboratoires de recherche pour analyse.
Les résultats seront corrélés aux données cliniques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Karine HANNEBICQUE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Equipe Facteurs de Persistance des cellules leucémiques, Laboratoire Canther INSERM UMR 1277

1 Rue du Professeur Calmette 59800 Lille France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Equipe Plasticité Cellulaire et Cancer, Laboratoire Canther INSERM UMR 1277

1 Rue du Professeur Calmette 59800 Lille France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Plateforme de protéomique clinique CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi

80 rue Augustin Fliche 34295 Montpellier France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2023 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 18

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Equipe Facteurs de Persistance des cellules leucémiques, Laboratoire Canther INSERM UMR 1277

1 Rue du Professeur Calmette 59800 Lille France

Destinataire des données 2

Equipe Plasticité Cellulaire et Cancer, Laboratoire Canther INSERM UMR 1277

1 Rue du Professeur Calmette 59800 Lille France

Destinataire des données 3

Plateforme de protéomique clinique CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi

80 Avenue Augustin Fliche 34295 Montpellier France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex France

dpd@o-lambret.fr