N° 22810351

Etude de faisabilité basée sur l’EDS Magellan pour mener des recherches épidémiologiques sur le cancer du sein localement avancé ou métastatique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies rares

Bénéfices attendus

Clinityx souhaite réaliser une étude sur l’EDS Magellan, visant à étudier l’incidence et la prévalence des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2- , au global et par ligne de traitement. Ces données permettront d’apporter des indicateurs épidémiologiques récents sur cette population d’intérêt pour laquelle les données de la littérature sont rares. De plus, cette étude permettra de caractériser le parcours des soins et le fardeau de la maladie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autres (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Bureau d'étude

Responsable de traitement 1

CLINITYX

137 RUE D AGUESSEAU 92100 BOULOGNE BILLANCOURT France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CLINITYX

137 RUE D'AGUESSEAU 92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Calendrier du projet

Date de début : 03/12/2024 – Date de fin : 30/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
03/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CLINITYX

137 RUE D'AGUESSEAU 92100 BOULOGNE BILLANCOURT France