N° F20220729094935
Etude de corrélation du dosage de l’infliximab / anti-infliximab et de l’adalimumab / anti-adalimumab entre les kits GRIFOLS et les kits THERADIAG
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Autre
Bénéfices attendus
L’objectif est la validation des kits de dosage (l’infliximab / anti-infliximab et de l’adalimumab / anti-adalimumab) de la société GRIFOLS particulièrement leur technique automatisée dans la population du CHU de Montpellier-Nîmes en comparaison au gold srandard de THERADIAG.. . Le dosage des anticorps thérapeutiques constituent un moyen de suivi des biothérapies et aide à l'adaptation des traitements des maladies chroniques inflammatoires
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
29/07/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information des participants par la remise d’une note d’information avec non opposition
Délégué à la protection des données
Laurent BOURGUE