Etude comparative sur le délai d’accouchement en cas de déclenchement par simple ballonnet ou double ballonnet chez les femmes avec un col défavorable : une étude ici-ailleurs (DECIDO)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le déclenchement artificiel du travail concerne entre 20 et 25 % des accouchements en France. Optimiser le choix du dispositif mécanique de maturation cervicale représente un enjeu de santé publique majeur, tant pour améliorer la sécurité maternelle et néonatale (réduction des complications liées à un travail prolongé) que pour l'efficience du système de soins (diminution du recours à la césarienne, réduction de la durée de prise en charge en salle de naissance). Dans la littérature, les résultats des études sur la comparaison des 2 types de ballonnets (simple (Foley) et double (Cook)) sont assez discordants. De plus, les études sont assez anciennes et les effectifs sont faibles. Cette étude apporte des données complémentaires à la littérature internationale, dans un domaine où les pratiques restent hétérogènes faute de consensus robuste.
L’objectif principal de la recherche vise à comparer le délai entre l’intervention (pose de ballonnet) et la naissance (qu’elle que soit la voie d’accouchement ou la nécessité d’une extraction instrumentale ou non) selon le type de ballon (simple ou double ballonnet).
Les objectifs secondaires sont d’une part, de définir la prévalence de l’accouchement par césarienne en comparaison au taux d’accouchement par voie basse, d’autre part, d’évaluer les issues néonatales par l’Apgar, les lactates et pH de naissance ainsi que le type de service d’hospitalisation du nouveau-né et enfin de définir l’incidence de l’hémorragie du post-partum (volume de perte sanguines ≥500 ml et l’utilisation de méthodes de secondes lignes).
Cette étude vise à apporter des données complémentaires à la littérature internationale, dans un domaine où les pratiques restent hétérogènes faute de consensus robuste. Si une différence est démontrée entre les deux types de ballonnets, cela permettra d’améliorer le déclenchement pour les femmes.
Les participantes incluses seront réparties en 2 groupes selon leur mode de déclenchement : le groupe déclenchement par double ballonnet de Cook (groupe Strasbourg) et le groupe déclenchement par double ballonnet de Foley (groupe Trousseau).