Etude CoCo-19 : Etude rétrospective des patients infectés par le SARS-CoV-2 aux Hôpitaux Civils de Colmar.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La pathologie COVID-19 est d’émergence récente. Néanmoins de nombreuses variations du SARS-CoV 2, coronavirus responsable de la COVID-19, ainsi que de très nombreuses avancées thérapeutiques ont, en quelques années, bouleversé la pathologie COVID-19 et son pronostic. Si les données cliniques et biologiques initiales ont été bien décrites dans le cadre de grandes cohortes nationales et internationales, les données sur le profil des patients infectés par le SARS CoV-2 à l’hôpital sont actuellement moins bien décrites.
L’Alsace, et notamment les Hôpitaux Civils de Colmar, a été la région la plus touchée par le COVID-19 en France en mars 2020 avec un nombre élevé de patients hospitalisés. Fort de cette expérience, une étude rétrospective, baptisée « CoCo-19 », a été mise en place par le Service de Maladies Infectieuses et Tropicales afin de décrire l’évolution de cette pathologie pour les patients hospitalisés avec une infection COVID-19. Cette étude cherche à décrire les caractéristiques cliniques, biologiques et sociodémographiques des patients hospitalisés et infectés par le SARS-CoV-2 ainsi que l’évolution de ces caractéristiques au cours du temps. Il s’agit d’une étude rétrospective avec un recueil pseudonymisé des données étudiées. Cette recherche n'impliquant pas la personne humaine ne modifie pas la prise en charge habituelle du patient et ne comporte aucun risque. Le but de cette étude est de décrire de manière monocentrique l’évolution des caractéristiques des patients hospitalisés avec COVID-19 au cours du temps.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soins est nécessaire pour inclure les patients hospitalisés pour COVID-19 dans la période définie pour l'étude.
La date de décès est nécessaire pour connaitre l'évolution de la pathologie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi Informatique et Libertés, et le code de la santé publique. En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s’appuie sur un système
d’assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité. L'information des personnes relative au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils (note d'information individuelle, affichage, site internet, livret d’accueil des patients...).