N° F20210902092030

ÉTUDE CLINIQUE OBSERVATIONNELLE RÉTROSPECTIVE DES TÊTES EN CÉRAMIQUE BIOLOX DELTA, AFIN D'ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET LES PERFORMANCES DU DISPOSITIF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

FH ORTHO

3 rue de la Forêt 68990 HEIMSBRUNN

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/08/2021 – Date de fin : 30/09/2021 Durée de l'étude : 2mois
Etape 1 : Dépôt du projet
02/09/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à la loi Informatique et Libertés n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée et au règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du conseil du 27 avril2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD :Règlement Général sur la Protection des Données), les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de portabilité de leurs données ou peuvent s’opposer au traitement de leurs données par le Promoteur ou en demander la limitation.. . Lorsqu’une personne fait une demande particulière d’effacement des données, le responsable de traitement peut ne pas faire droit à cette demande si ce droit est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche et à condition d’en avoir préalablement informé la personne (Articles 17.3.c et 17.3.d. du RGPD).. . Les patients disposent également du droit de définir le sort des données personnelles après leur mort.. . L’ensemble de ces droits devront pouvoir être exercés auprès du médecin participant à l’étude ou directement auprès du Promoteur FH ORTHO(dpo@fhortho.fr) ou par courrier à FH ORTHO, Délégué de Protection des données, 3rue de la Forêt – Zone Artisanale, 68990 HEIMSBRUNN, France, et ce, en justifiant de leur identité.. . Les patients peuvent également, pour des motifs légitimes, s'opposer au traitement de données les concernant, et disposez du droit de retirer leur participation à l’étude à tout moment. Ils ont également la possibilité d’introduire une réclamation auprès d’une autorité de contrôle.

Délégué à la protection des données

FH ORTHO

3 rue de la Forêt 68990 HEIMSBRUNN

dpo@fhortho.fr